ヒトミルクオリゴ糖 3SLが欧州連合にて新規食品として承認

キリンホールディングス株式会社（社長 COO 南方健志）の子会社である協和発酵バイオ株式会社（社長 深田浩司、以下協和発酵バイオ）が製造・販売を行うヒトミルクオリゴ糖（Human milk oligosaccharide; 以下HMO）の3SL（3’-sialyllactose sodium salt）が、欧州連合の欧州委員会により新規食品（Novel Food）として承認されました※1。本承認によって、2024年4月30日（火）より、欧州連合加盟27カ国で製造・販売する乳児用ミルクや食品に、協和発酵バイオの3SLが使用可能になります。
当社が製造・販売を行うHMOについては、昨年6SL（6’-sialyllactose sodium salt）が承認されました※2。また、2FL（2’-fucosyllactose）についても新規食品の申請を行っており、既にEFSAの安全性審査を通過しております※3。今後、承認を取得次第、上市していく予定です。

協和発酵バイオは、1990年代からHMO研究開発の最前線に立ち、2000年に世界で初めて工業レベルでのHMO大量生産システムを構築しました※4。2022年11月には、タイに新設した最先端の工場でHMO3品目の商業生産を開始しました。今後、新規食品原料の申請が承認された国・地域で、HMOの展開を拡大させていきます。
※1：Commission Implementing Regulation (EU) 2024/1047 of 9 April 2024 authorising the placing on the market of 3′-Sialyllactose sodium salt produced using a derivative strain of Escherichia coli W (ATCC 9637) as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
※2：Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2215 of 23 October 2023 authorising the placing on the market of 6′-Sialyllactose sodium salt produced by derivative strain of Escherichia coli W (ATCC 9637) as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
※3：EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA), et al. "Safety of 2′-fucosyllactose (2’FL) produced by a derivative strain (Escherichia coli SGR5) of E. coli W (ATCC 9637) as a Novel Food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283." EFSA Journal 21.11 (2023): e08333.
※4：Tetsuo Endo et. al.,Appl. Microbiol. Biotechnol. 53, 257-261 (2000)

協和発酵バイオは、ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献します。

キリングループは、自然と人を見つめるものづくりで、「食と健康」の新たなよろこびを広げ、こころ豊かな社会の実現に貢献します。